湖北省疾病預(yù)防控制中心

近期，安評(píng)所評(píng)價(jià)一部首次階段性完成了一項(xiàng)犬重復(fù)經(jīng)口給藥毒性及伴隨毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目。非嚙齒類動(dòng)物重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是安評(píng)所取得的GLP試驗(yàn)項(xiàng)目之一，按照國(guó)家GLP資質(zhì)要求，在一個(gè)復(fù)查階段，取得的相關(guān)資質(zhì)項(xiàng)目均應(yīng)有相應(yīng)的試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)歷，這一項(xiàng)目的開展，為安評(píng)所下一次的GLP復(fù)查工作奠定了基礎(chǔ)。

近年來(lái)，安評(píng)所以犬為實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)開展的試驗(yàn)項(xiàng)目不多，經(jīng)驗(yàn)有限，尤其是采用經(jīng)口給藥途徑的研究更少。本次試驗(yàn)有兩個(gè)難點(diǎn)，一是所研究的藥物對(duì)犬類有較強(qiáng)的胃腸刺激性，給藥后犬只容易發(fā)生嘔吐致使給藥劑量上不去。二是毒代動(dòng)力試驗(yàn)操作要求嚴(yán)苛。正式試驗(yàn)前，安評(píng)所專題負(fù)責(zé)人易平帶著實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行了十余次的預(yù)試，試驗(yàn)了溶液灌胃、膠囊口服、單次給藥、多次給藥等，充分了解藥物可能存在的毒性。最后找到合適的劑量采用溶液灌胃的方式給藥，既完全展現(xiàn)藥物的毒性反應(yīng)，也降低動(dòng)物嘔吐的影響。同時(shí)嚴(yán)格要求實(shí)驗(yàn)員，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)員給藥、采血訓(xùn)練，在毒代采血日合理安排工作流程，有條不紊的完成毒代采血工作。

在此項(xiàng)目開展的同時(shí)，評(píng)價(jià)一部還承擔(dān)了9項(xiàng)藥物毒理學(xué)試驗(yàn)和10余項(xiàng)食品的遺傳毒性試驗(yàn)，部門15人相互協(xié)作，心往一處想、勁往一處使，遇到難題共同商討解決方案，無(wú)論是在緊張的采血環(huán)節(jié)，還是在日常的給藥觀察階段，每個(gè)人都堅(jiān)守崗位、各司其職，充分發(fā)揮自身的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，憑借著高度的責(zé)任心與默契配合，最終順利完成了各項(xiàng)試驗(yàn)任務(wù)。整個(gè)實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)和協(xié)作經(jīng)過(guò)了一次艱苦的錘煉，得到了提升，今后類似的項(xiàng)目積累了寶貴且詳實(shí)的經(jīng)驗(yàn)，更為安評(píng)所進(jìn)一步拓展相關(guān)研究領(lǐng)域奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。